本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
SWOT又稱優劣分析,使用SWOT分析可以了解企業內部的優勢劣勢、與外在的機會和威脅。 本文將透過SWOT分析範例帶你學會SWOT分析怎麼寫、SWOT交叉分析怎麼做、以及參考個人SWOT分析範例! 快速跳轉目錄 認識SWOT:原來SWOT可以用來分析個人 (一)SWOT是什麼? 可以用在哪裡? SWOT分析怎麼做? 需要填什麼內容? (一)3步驟教你SWOT分析圖這樣做 (二)細看優勢 劣勢 機會 威脅的內容走向 如何用SWOT 分析自己、分析公司? (一)個人 SWOT分析 (二)產品 SWOT分析 (三)原來SWOT分析公司可以幫助進行SEO SWOT 分析範例介紹:以星巴克、Netflix為例 (一)星巴克 SWOT分析 (二)Netflix SWOT分析
《推背圖》預言中的2023-2024:台海終局時刻、聖人出黃河清【文昭思緒飛揚220期】 文昭思緒飛揚 - Wen Zhao Studio 745K subscribers Join Subscribe Subscribed 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3
選址是指在建築之前對地址進行論證和決策的過程。 首先是指設置的區域以及區域的環境和應達到的基本要求;其次是指設在具體的哪個地點、哪個方位。 隨着社會發展進步,"選址"已經被運用到更多的行業企業中,較多地出現連鎖性的全國終端的選擇。 很多企業都會根據自己公司的戰略規劃進行適當選址。 中文名 選址 外文名 site selection 定 義 在建築之前對地址進行論證和決策的過程 目錄 1 選址的意義 2 考慮的因素 3 風水在選址 4 餐飲選址 5 大數據選址 開店選址評估 受眾客羣進行調研 社羣經濟與單品 選址的意義 選址的意義非常重大.這是因為:
中文名 八門 代 表 八卦陣 作 用 占卜 應 用 古代軍事 分別為 開門、休門、生門、傷門、杜門、景門、死門、驚門 起 源 中國 目錄 1 史載 2 八門分類 3 奇門遁甲 史載 開門、休門、生門、傷門、杜門、景門、死門、驚門。 八門 一般來説,開、休、生三吉門,死、驚、傷三凶門,杜門、景門中平,但運用時還必須看臨何宮及旺相休囚。 古人有歌曰:吉門被克吉不就,凶門被克兇不起;吉門相生有大利,凶門得生禍難避。 吉門克宮吉不就,凶門克宮事更兇。 八門在奇門遁甲天、地、人格局中代表人事,所以在奇門預測中極為重要。 它的起源很早,相傳在軒轅帝時期就已經出現,以後經歷朝歷代的學者不斷完善。
今天是24節氣中的大寒,也是一年的最後一個節氣,傳統上會認為要一定要洗頭、洗澡,才能除去一年的晦氣。 不過中醫師提醒,頭部是陽氣聚集的 ...
農曆七月十五日為道教「地官大帝」聖誕 農曆七月十五日「中元節」,道教稱「三官大帝」聖誕,民間稱「三界公」聖誕。...
方位神ってなに? 方位神とは、九星術で得られた方位の上を毎年十干や十二支に従って移動する神々のことで、吉神と凶神に分けられます。 その年の方位神の位置は、市販の運勢暦の初めの方のページにある「方位吉...
潮汕鐵路 汕頭站 1870年代的汕頭 第二次鴉片戰爭 後,即 咸豐 八年(1858年),《 天津條約 》修定,劃 潮州 為通商口岸。 由於潮州城區民眾的強烈反抗,使得外國人主動放棄在潮州城區貿易,改而選擇了相對安全的汕頭為通商口岸,進行貿易。 咸豐九年十二月初九(1860年1月1日),潮海關在媽嶼島成立,美國駐華公 華若翰 之弟 華為士 被任命為 潮海關 第一任稅務司,而 俞恩益 被清政府 戶部 任命為潮海關第一任海關監督,汕頭正式開埠 [4] ,成為全國第三個、全省第二個設海關的口岸。 [5] 恩格斯 在其著作《俄國在遠東的成功》一書中認為汕頭是五個通商口岸之外唯一有一點商業意義的口岸 [6] [7] 。
五分法